Merck: statut d'examen prioritaire de la FDA pour Winrevair
information fournie par Zonebourse 02/07/2025 à 14:50
La demande de Merck repose sur les résultats d'un essai de phase III au cours duquel Winrevair a montré une réduction de 76 % du risque de décès toutes causes confondues, de transplantation pulmonaire ou d'hospitalisation pour HTAP ?24h, comparé au placebo. Les bénéfices ont été observés dès le début du traitement et se sont renforcés au fil du temps, avec un profil de sécurité similaire aux études précédentes.
La FDA rendra sa décision avant le 25 octobre 2025.
Le Dr Joerg Koglin, vice-président senior du développement clinique mondial chez Merck, souligne que cette désignation d'examen prioritaire ' renforce [sa] confiance dans WINREVAIR pour un large éventail de patients et constitue une étape critique pour faire progresser le traitement de l'HTAP '. WINREVAIR est déjà approuvé dans plus de 45 pays grâce aux résultats de l'étude STELLAR.
| 101,070 USD | NYSE | +0,34% |
Copyright (c) 2025 Zonebourse.com. Tous droits de reproduction réservés. Les informations et analyses diffusées par Zonebourse le sont à titre exclusivement informatif. Le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition, sans recours contre Surperformance SAS, éditrice de Zonebourse.com.
A lire aussi
-
![Le parquet de la Bourse de New York, le 16 décembre 2025 ( AFP / CHARLY TRIBALLEAU )]()
La Bourse de New York a clôturé en hausse vendredi, poussée par un regain d'intérêt pour les grands noms de la tech après une série de bonnes nouvelles pour le secteur. L'indice Nasdaq -à forte coloration technologique- a avancé de 1,31%, le Dow Jones a pris 0,38%, ... Lire la suite
-
![Un porte-parole de Google a déclaré que les allégations selon lesquelles Android serait un outil de surveillance de masse étaient "fausses" et que les tribunaux devraient rejeter la demande de l'AUC pour "intrusion massive". ( AFP / Nicolas TUCAT )]()
Une association espagnole de défense des consommateurs a annoncé vendredi qu'elle avait engagé une action en justice préliminaire contre Google pour collecte présumée de données personnelles sensibles et violation du droit à la vie privée. L'Association des utilisateurs ... Lire la suite
-
![Un manifestant tient une pancarte appelant à la publication de tous les documents du dossier Epstein, à l'extérieur du Capitole de Washington, le 12 novembre 2025 ( AFP / SAUL LOEB )]()
L'administration Trump s'apprête à dévoiler vendredi des centaines de milliers de documents sur le scandale Epstein, une publication attendue avec impatience aux Etats-Unis après des mois de tergiversations du président républicain. Le gouvernement, qui a jusqu'à ... Lire la suite
-
![La ville de Gampola, au Sri Lanka, le 4 décembre 2025 après le passage du cyclone Ditwah ( AFP / Ishara S. KODIKARA )]()
Le Fonds monétaire international (FMI) a annoncé vendredi qu'il débloquait plus de 200 millions de dollars (170,7 millions d'euros) en urgence pour le Sri Lanka après le passage dévastateur du cyclone Ditwah. Le cyclone, qui a frappé ce pays d'Asie du Sud en novembre, ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer